De los 5.772 cosméticos examinados por las autoridades europeas en una operación de control de compras por internet procedentes de terceros países, el 65 % incumplía la normativa comunitaria. Se detectaron irregularidades de composición, etiquetado o documentación, no necesariamente peligros para la salud.
El dato retrata el enorme desafío que afronta la Unión Europea: vigilar millones de pequeños paquetes que llegan directamente al consumidor a través de plataformas internacionales. En 2025, las aduanas europeas controlaron apenas 65 artículos por cada millón importado.
Bruselas ha respondido con nuevas cargas para los envíos de bajo valor y una profunda reforma aduanera. Pero importa todavía más quién garantiza la seguridad, cómo se identifica al responsable y quién indemniza los daños.
David Peña Torres, abogado del área Mercantil de Ceca Magán Abogados, explica qué obligaciones rigen y por qué las sanciones pueden alcanzar el millón de euros.
¿Qué impacto tendrán la denominada «Tasa Shein» y la nueva tasa de tramitación sobre las empresas que importan cosméticos de terceros países?
Junto al derecho temporal de 3 euros introducido en julio de 2026, desde el 1 de noviembre de 2026 se aplica una nueva tasa de tramitación de 2 euros destinada a financiar los costes de verificación de datos, análisis de riesgos y control asociados a la llegada masiva de pequeños paquetes procedentes de terceros países.
Ahora bien, ambas medidas recaen exclusivamente sobre los envíos de ventas a distancia al consumidor final. No afectan a las empresas que adquieren cosméticos a granel o en lotes para distribuirlos por canales convencionales, por lo que su impacto sobre los importadores tradicionales de cosméticos es relativamente limitado y se concentra en determinados modelos de comercio electrónico.
Su efecto combinado puede alcanzar los 5 euros por cada tipo o categoría de producto incluida en el envío, antes de IVA, una carga relevante en productos de bajo valor, como pueden serlo algunos de los cosméticos comercializados a través de plataformas de comercio electrónico.
Más allá de estas tasas, ¿qué supone la reforma del Código Aduanero de la UE para el sector cosmético y qué nuevas obligaciones y oportunidades tendrán los importadores?
El cambio de mayor calado es el nuevo Código Aduanero de la Unión y la Autoridad Aduanera de la Unión Europea, aprobados mediante el Reglamento (UE) 2026/2108. Aunque ya ha entrado en vigor, su aplicación general comenzará el 21 de septiembre de 2027 y se desplegará de forma escalonada hasta 2034.
Su pieza central es el Centro de Datos Aduaneros de la UE (EU Customs Data Hub), una plataforma única en la que las empresas facilitarán la información una sola vez y que será obligatoria para el comercio electrónico desde julio de 2028 y, progresivamente, para el resto de operadores.
El Código crea además un nuevo estatuto de operador de confianza certificado, conocido como Trust and Check, que se suma al Operador Económico Autorizado. Además el régimen Trust and Check podría permitir ventajas operativas como procedimientos más ágiles o determinadas simplificaciones aduaneras.
¿Qué requisitos debe cumplir un cosmético extranjero para comercializarse legalmente en España?
Los requisitos son, en esencia, los mismos que para cualquier cosmético comercializado en la Unión Europea, con independencia de dónde haya sido fabricado. La protección de la salud de los consumidores europeos no puede depender de si un producto se ha fabricado en España, Francia, Corea del Sur o China.
En España existen además algunas obligaciones complementarias. La más visible para el consumidor es la relativa al etiquetado. Aunque los requisitos de información vienen establecidos por el Reglamento europeo, el Real Decreto 85/2018 exige que determinadas menciones obligatorias figuren, al menos, en español.
Además, los importadores de cosméticos procedentes de terceros países deben presentar una declaración responsable ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) antes de iniciar su actividad.
David Peña Torres, abogado mercantilista, advierte de que las nuevas tasas europeas sobre los pequeños paquetes pueden resultar insuficientes para contrarrestar las ventajas económicas de quienes incumplen la normativa sobre cosméticos.
¿Quién responde legalmente si un cosmético importado resulta peligroso para la salud?
Cuando procede de un tercer país, como sucede con los cosméticos importados, la regla general es que la persona responsable sea el importador, si bien este puede designar formalmente a otra persona establecida en la Unión Europea para asumir esa función.
En cuanto a la responsabilidad civil frente al consumidor, debemos considerar la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios, que regula la responsabilidad por productos defectuosos. El primer responsable es el fabricante, concepto que incluye tanto al fabricante del producto terminado como a quien comercializa el cosmético con su propia marca o signo distintivo, aunque haya sido fabricado por un tercero.
Junto a él responde también el importador. Si fabricante e importador concurren como responsables del mismo daño, responden solidariamente frente al perjudicado.
¿Cómo garantizará la nueva normativa la trazabilidad y la competencia leal frente a plataformas como Temu, Shein o Amazon?
El dato que mejor resume el problema al que se enfrenta la UE procede de una acción de control prioritario que las autoridades aduaneras y de vigilancia del mercado europeas llevaron a cabo a finales de 2025.
Se constató que el 65 % de los cosméticos enviados directamente a consumidores de la Unión por operadores de terceros países a través de las principales plataformas de comercio electrónico no cumplía la normativa europea.
El nuevo Código Aduanero prevé un mayor intercambio de información entre operadores y autoridades, el suministro anticipado de datos sobre las mercancías, nuevos mecanismos de identificación de productos y la creación del futuro Centro de Datos Aduaneros de la UE (EU Customs Data Hub).
En este contexto, las nuevas tasas Shein y de tramitación introducidas por la Unión Europea pueden contribuir a nivelar parcialmente el terreno de juego. Sin embargo, el ahorro derivado del incumplimiento regulatorio puede seguir siendo superior a esas nuevas cargas.
¿A qué sanciones y responsabilidades se enfrentan las empresas que importen cosméticos que incumplan la normativa europea?
La mayoría de los incumplimientos que pueden afectar a un importador se califican como infracciones graves, como la falta de suministro de información a las autoridades, los incumplimientos en materia de etiquetado, la falta de comunicación de riesgos o efectos graves no deseados o la comercialización de cosméticos sin la evaluación de seguridad exigida, entre otros supuestos.
Las infracciones leves se sancionan con multas de hasta 30.000 euros; las graves, con multas de hasta 90.000 euros; y las muy graves, con multas de hasta 1.000.000 de euros, cantidad que en determinados casos puede incrementarse hasta alcanzar el quíntuplo del valor de los productos objeto de la infracción.
No obstante, para los cosméticos rige una limitación relevante: la sanción solo se impondrá en su grado máximo cuando la actuación infractora haya producido un daño directo o haya provocado un riesgo grave y directo para la salud pública.
