En el marco de la XXI Edición del Congreso Nacional de Derecho Sanitario, la quinta mesa redonda ha abordado los retos y avances que ofrece el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, un reglamento que pretende crear un marco común normativo para que los datos sanitarios.
Su implementación supone tanto «una gran oportunidad como un reto enorme para el sector», resumía Mayte Segura Sanz, directora de Comunicación de la Fundación IDIS y moderadora de la mesa. Si bien se reconoce que la investigación y el uso de datos clínicos pueden salvar vidas, la transición de la teoría a la realidad presenta numerosos escollos regulatorios y operacionales.
Para debatir sobre este tema, la mesa redonda ha contado con de Tomás Trenor, director de Datos de IA en Sanitas; César Pascual, Consejero de Salud del Gobierno de Cantabria e Íñigo de Miguel Beriain, Investigador de Derecho Público UPV/EHU.
El ecosistema de cumplimiento: responsabilidades y retos institucionales
El Espacio Europeo de Datos fue definido como «un paso fundamental hacia un modelo sanitario más eficiente y accesible», centrado en «mejorar la atención y el bienestar de los pacientes».
Sin embargo, antes de su entrada en vigor en el año 2027, hay mucho camino que recorrer. Y varios retos que afrontar.
Entre los retos que deben superrar los profesionales de salud, desde Sanitas señalan que el cambio debe empezar por los profesionales, que se deben formar sobre las nuevas herramientas para conseguir el «dato de calidad, estructura y codificado que se exige».
Pero no solo hay retos para los profesionales, Trenor diagnostica una barrera férrea de rechazo por parte de los pacientes: «El paciente debe entender que él es el dueño de su dato y los beneficios que todo esto le va a aportar».
Para romper esta barrera de desconfianza, De Miguel Beriain señaló que una buena información y una explicación adecuada de las implicaciones y beneficios puede evitar resistencias: «Nosotros confiamos en el sistema de traspaso. Es un sistema que está basado en un ‘opt-out’, muy parecido a lo que pasa con los datos. Confiamos en el sistema general y tendemos a pensar que esto va a funcionar bien».
Por parte del sector público, el Consejero de Sanidad de Cantabria dividió en dos los retos tecnológicos y de seguridad primordiales.
El primero, estaría vinculado a la alta disponibilidad: «Se requiere una infraestructura robusta que garantice el acceso a la información en tiempo real sin fallos, especialmente cuando los pacientes requieren acceso a sus datos en cualquier ubicación geográfica», explica.
El segundo, y clave, sería garantizar la ciberseguridad y gobernanza: «El nivel de ataques e intrusismo es «escalofriante». Asegurar la seguridad, privacidad y buena gobernanza del dato es crucial, ya que el dato médico es considerado el dato más sensible que existe. La pérdida de confianza puede ser muy rápida si ocurre un incidente negativo», finaliza.
La mesa concluyó con un consenso sobre la necesidad de una gobernanza robusta y ética para el uso de los datos de salud, que no solo permita la interoperabilidad entre sistemas, sino que también garantice la confianza de los pacientes.
